氰化高铁血红蛋白国家一级标准物质的研制

作     者：彭明婷 艾承锦 李臣宾 谷小林 PENG Ming-ting;AI Cheng-jin;LI Chen-bin;GU Xiao-lin

作者机构：卫生部北京医院卫生部临床检验中心100730 

出 版 物：《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2009年第32卷第1期

页      面：97-101页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)资助项目(2006AA020909) “十一五”国家科技支撑计划资助项目(2007BA105B09) 

主　　题：血红蛋白 参考标准 分光光度法 

摘      要：目的研制氰化高铁血红蛋白（HiCN）国家一级标准物质，用作血红蛋白测定结果溯源的标准。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）的要求，制备HiCN标准物质；按照ISO Guide35的要求，评价标准物质的均匀性和稳定性，在二者合乎要求的基础上，由多个实验室使用溯源至美国国家标准技术研究所（NIST）标准滤光片的分光光度计为HiCN标准物质定值；为验证定值结果的可靠性，使用定值仪器测定国际标准物质，将测定结果与WHO参考实验室的定值进行比较，此外，对所研制标准物质和国际标准物质的扫描图形进行了比较。结果HiCN标准物质均匀性的不确定度为0．0004g／L，变异系数（CV）为0．09％；长期稳定性的不确定度为0．0006g／L；HiCN标准物质的定值为0．6159g／L，不确定度为0．0004g／L；当扩展因子取2时，标准物质的扩展不确定度为0．0018g／L；定值仪器对国际标准物质的测定结果与国际标准物质定值的相对偏差为0．08％。结论HiCN标准物质均匀性和稳定性良好，定值方法准确、可靠。