用多重光散射技术判断柳氮磺吡啶口服混悬液的物理稳定性
Study on the sample stability of sulfasalazine oral suspension by turbiscan lab作者机构:上海医药集团股份有限公司中央研究院上海201203 和记黄埔医药(上海)有限公司上海201203
出 版 物:《上海医药》 (Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2020年第41卷第3期
页 面:72-75页
学科分类:100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题:口服混悬液 多重光散射仪 稳定性研究 中心组合设计(CCD)法
摘 要:目的:制备一种口服混悬液制剂,采用多重光散射技术测定沉降比快速确定制剂的稳定性。方法:以沉降比、黏度和稳定性系数TSI为指标,采用中心组合设计(CCD)法优选口服混悬剂配方。结果与结论:该模型具有高度显著性,根据拟合结果使用黄原胶和可分散性纤维素分别为0.73%和1.94%时,沉降比为1.12%、黏度500 cP、TSI 0.42,结合多重光散射技术,得到自制口服混悬液。