甲状腺素运载蛋白时间分辨免疫荧光试剂盒的制备和效能评价

作     者：陈翠翠 梁焕坤 黎杰星 钟树海 李来庆 张立成 CHEN Cui-cui;LIANG Huan-kun;LI Jie-xing

作者机构：广州优迪生物科技股份有限公司广东510663 威海市立医院南院区山东264200 

出 版 物：《中国临床新医学》 (CHINESE JOURNAL OF NEW CLINICAL MEDICINE)

年 卷 期：2020年第13卷第1期

页      面：32-37页

学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

基　　金：广东省科技计划项目(编号:2016A010119067) 

主　　题：甲状腺素运载蛋白 川崎病 时间分辨免疫荧光分析 

摘      要：目的制备甲状腺素运载蛋白(transthyretin,TTR)的时间分辨免疫荧光(time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)试剂盒并对其性能进行评价。方法将抗TTR的4H2单克隆抗体作为包被抗体包被至96孔板,用Eu^3+标记3E4单克隆抗体作为检测抗体,制备双抗体夹心TRFIA试剂盒,应用该试剂盒对42例川崎病(Kawasaki disease,KD)患儿及13名健康儿童的血清进行检测,以稀释回收率、准确度、精密度、稳定性等指标对试剂盒的效能进行评价。结果该研究制备的TTR TRFIA试剂盒与Western blot法同时检测42份KD临床样本和13份健康样本,两方法的结果符合率为100%,特异性强。试剂盒的最低检出浓度为0.05μg/ml,稀释回收率为88.00%~111.00%,分析内精密度为8.01%~9.17%,分析间精密度为8.88%~11.82%。稳定性实验表明该试剂盒可在4℃稳定保存6个月,37℃稳定保存7 d。结论该研究制备的TTR TRFIA试剂盒具有准确性高、方便快捷等优点,适用于大批量临床KD血清样品的TTR检测,为快速区分丙种球蛋白敏感型和无反应型的KD患儿提供了方法。