PDCA循环法在SIDCER评估工作中的应用——以东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会为例

作     者：王慧萍 周人 谢波 张莉莉 孙晓如 WANG Hui-ping;ZHOU Ren;XIE Bo;ZHANG Li-li;SUN Xiao-ru

作者机构：东南大学附属中大医院临床试验机构办公室 江苏省计划生育科学技术研究所 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2015年第50卷第12期

页      面：1401-1404,1422页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：PDCA循环 SIDCER评估 伦理委员会 

摘      要：东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会尝试将PDCA循环管理的理念和方法应用于SIDCER评估工作中,并于2013年顺利通过SIDCER评估。首先,通过头脑风暴法和鱼骨图分析法发现伦理委员会存在的主要问题并制定了SIDCER评估工作计划。其次,根据现状分别从组织管理、制度管理、培训管理、档案管理等四个方面执行工作计划。再次,通过现场评估检验实施效果。最后,分析SIDCER评估反馈意见,制定整改计划,进入新的PDCA循环。