盐酸丁丙诺啡Ⅰ期临床药物耐受性试验
PHASE I CLINICAL TRIAL OF BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE作者机构:北京医科大学中国药物依赖性研究所北京100083 中国人民解放军海军总医院北京100037
出 版 物:《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期:1990年第6卷第1期
页 面:37-43页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:健康成年人自愿受试者17例,随机分为5组,分别肌注盐酸丁丙诺啡0.03、0.05、0.1、0.2和0.3mg,住院观察。结果表明,该药可使心率减慢,0.3mg组峰作用时可减少12.8%(P0.05);使收缩血压最大下降幅度在7~10%之间(p0.05),但舒张压却呈轻度上升趋势;能产生类似于吗啡的呼吸抑制作用;对正常人体温影响不大。上述各项生理参数无重要临床意义。该药可提高辐射热所致基础痛阈和痛耐受(p0.05),且持续时问在6h以上。正常人用药后可产生典型吗啡样副作用和轻度改变心境作用,包括头晕、嗜睡、恶心、呕吐、松驰、舒适和飘然欲仙等。肝肾功能和血尿常规检查未见异常。本研究认为将盐酸丁丙诺啡控制在0.1至0.3mg成年人使用,便具有明显镇痛作用,而且不会产生严重不良反应。