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f_2因子法评价盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊释放曲线的相似性

Similarity Evaluation of Dissolution Curve of Propranolol Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Extended-release Capsules by the f_2 Factor Method

作     者:陆启春 刘静玲 徐亮亮 苏丽 LU Qichun;LIU Jingling;XU Liangliang;SU Li

作者机构:江苏先科药业有限公司江苏南通226200 

出 版 物:《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期:2016年第47卷第2期

页      面:212-214页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主  题:盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊 相似性 释放曲线 f_2因子 

摘      要:评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性。用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工胃液、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液)和不同转速(50、100 r/min)条件下的释放曲线,采用f_2相似因子法评价两者的相似性。结果受试制剂与参比制剂在不同介质、不同转速下的f_2值均大于50,两者体外释放行为相似。

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