大鼠皮肤类过敏试验评定标准的探讨

作     者：康黎静 谢家骏 赵琳 易娟娟 黄玉萨 阮克锋 KANG Li-jing;XIE Jia-jun;ZHAO Lin;YI Juan-juan;HUANG Yu-sa;RUAN Ke-feng

作者机构：上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203 上海中医药大学上海张江中药现代制剂技术工程研究中心上海201203 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2015年第40卷第20期

页      面：4044-4051页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09301-009) 

主　　题：大鼠皮肤类过敏试验 类过敏 评定标准 K 

摘      要：该研究通过对大鼠皮肤类过敏试验各项特征指标的研究,选定同只动物给药部位皮肤蓝斑OD与对照部位皮肤蓝斑OD比值(K)作为新的评定标准。并以有临床类过敏反应报道的常用造影剂、中药注射剂和注射剂原料药或辅料为受试药物进行大鼠皮肤类过敏试验,以对K进行界定:K2为类过敏反应阳性;1.2≤K≤2为类过敏性可疑;K1.2为类过敏反应阴性。以此标准对受试药物的类过敏性进行评定。评定结果与经典标准的评定结果进行比较,以考察K的适用性。比较结果显示,以K作为大鼠皮肤类过敏试验的评定标准,可更真实地反映皮肤蓝染的实际情况,同时将因动物个体因素造成的误差降到最低。其阳性、可疑、阴性3级标准相对蓝斑直径阳性、阴性2级标准,具有更为客观、准确的特点,建议尝试选择K作为药物致大鼠皮肤类过敏反应的评定标准。