口腔医学临床试验要点浅谈（二）
Clinical trials in dentistry in the United States作者机构：University of Rochester Eastman Dental Center 625 Elmwood Avenue Rochester New York 14534 U. S.A
出 版 物：《中华口腔医学杂志》 (Chinese Journal of Stomatology)
年 卷 期：2009年第44卷第6期
页 面：379-381页
核心收录：
学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学]
主 题：临床试验 口腔医学 伦理审查委员会 知情同意书 美国
摘 要：临床试验的设计与执行涉及多方面的知识与技巧。根据笔者在美国主持临床试验的经验以及对我国口腔临床试验现状的初步了解，现讲述以下4个方面的知识，以期为国内读者提供帮助。1．知情同意书及其内容：美国对临床试验知情同意书要求严格，其内容由伦理审查委员会（Institutional Review Board，IRB）决定。
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