Compatible stability study of Xing NaoJing injection based on physical-chemical properties analysis

作     者：Dong-Li Qi Chun-Xia Liang Yue-Lin Zhang Yan-Quan Gao Yue Xing Hong-Li Yan Bing Zhang Jia-Rong Xie Zhi-Dong Liu 

作者机构：Tianjin State Key Laboratory of Modern Chinese Medicine Tianjin University of Traditional Chinese Medicine Tianjin China Engineering Research Center of Modern Chinese Medicine Discovery and Preparation Technique Ministry of Education Tianjin University of Traditional Chinese Medicine Tianjin China. 

出 版 物：《TMR Modern Herbal Medicine》 (TMR现代中药)

年 卷 期：2019年第2卷第4期

页      面：173-182页

学科分类：10[医学] 

主　　题：醒脑静注射液 药液配伍 理化性质分析 不良反应 麝香酮 右旋龙脑 

摘      要：目的:临床脑部疾病救治紧急,醒脑静注射液常与其他注射剂药物联合用药。由于注射剂之间在体内仍可能发生相互作用,因而导致粒径、渗透压、pH值的变化和成分稳定性降低,这是引发各种不良反应的重要因素之一。基于上述情况,本研究考察醒脑静注射液与配液溶媒、临床13种常联用注射剂的体外配伍溶液的性质和成分变化,从体外配伍的稳定性角度推测各种药物之间在体内可能发生的相互作用,排查引起不良反应的安全隐患,以指导醒脑静注射液的安全合理用药。方法:根据临床应用和药品说明书,将醒脑静注射液分别与临床常用13种注射剂按比例加入250mL5%葡萄糖注射液中,于室温下放置6小时,分别在0、1、2、4和6小时检测配伍溶液的澄清度、粒径、pH、渗透摩尔浓度以及樟脑、右旋龙脑和麝香酮的含量。结果:研究结果显示,醒脑静注射液分别与前列地尔注射液、丹红注射液配合时,配伍溶液的粒径发生变化,其中麝香酮含量降低,表明一些注射剂配伍后理化性质确实存在一些问题,应引起重视。结论:该研究建议在静脉给药期间,醒脑静注射液与其他注射剂联合配液时应谨慎进行。