重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的研究

作     者：沈倍奋 杨子义 许锦良 丁林茂 吕秋军 鲍云华 吴进冬 杨志刚 赖春宁 陈兴 

作者机构：中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所北京100850 军事医学科学院放射医学研究所 中国人民解放军第三○七医院 

出 版 物：《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)

年 卷 期：1996年第76卷第9期

页      面：654-657页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：中国人民解放军总后勤部卫生部"八五"攻关课题资助项目 

主　　题：白细胞减少 粒细胞 巨噬细胞 集落刺激因子 

摘      要：目的 进行重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈＧＭ－ＣＳＦ）的临床前研究和Ⅰ期临床试验。方法在动物模型上进行ｒｈＧＭ－ＣＳＦ的药理、毒理、药代和药效研究，并在人体上进行安全性评价和初步疗效观察。结果体外实验证明ｒｈＧＭ－ＣＳＦ对骨髓造血祖细胞有促增殖作用；在６０Ｃｏｒ射线照射造成的白细胞低下动物（狗和猴），显示了明显的升白细胞作用；急性毒性试验显示，ＬＤ５０大于５０００μｇ／ｋｇ；小鼠的药代动力学研究表明，注入的ＧＭ－ＣＳＦ主要从尿中排出，并不在体内蓄积；狗的慢性毒性试验表明在高于临床用量３倍时，无明显毒性反应。Ⅰ期临床试验证明，每天在２．５－７．５μｇ／ｋｇ的剂量下使用是安全的，并能升高白细胞。结论ｒｈＧＭ－ＣＳＦ可用于治疗放疗与化疗引起的白细胞减少症。