HPLC法同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分

作     者：邱小玉 刘玉萍 刘烨 张喆 黄璇 薛童 蔡卫民 马国 QIU Xiao-yu;LIU Yu-ping;LIU Ye;ZHANG Zhe;HUANG Xuan;XUE Tong;CAI Wei-min;MA Guo

作者机构：复旦大学药学院 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2019年第50卷第15期

页      面：3648-3653页

核心收录：

学科分类：0710[理学-生物学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81374051) 国家自然科学基金面上项目(81873078) 上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题(2018YP001) 上海市卫生和计划生育委员会科研课题(201740094) 复旦大学附属闵行医院-复旦大学药学院融合基金(RO-MY201707) 

主　　题：茵栀黄口服液 HPLC 新绿原酸 绿原酸 隐绿原酸 栀子苷 对羟基苯乙酮 野黄芩苷 黄芩苷 槲皮素 黄芩素 汉黄芩素 

摘      要：目的建立同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分的HPLC方法,为茵栀黄制剂的质量控制、评价及标准修订提供科学依据。方法采用HPLC-UV法,色谱柱为DiamonsiL C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%乙酸水溶液,梯度洗脱(0~15 min,8%~12%乙腈;15~40 min,12%~30%乙腈;40~55 min,30%~60%乙腈;55~75 min,60%~35%乙腈;75~80 min,35%~8%乙腈),体积流量1 mL/min,检测波长240 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果同时测定了茵栀黄口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、野黄芩苷、黄芩苷、槲皮素、黄芩素、汉黄芩素10种有效成分,各成分在考察的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 0),检测限与定量限分别为0.003~0.018μg/m L和0.009~0.055μg/m L,平均加样回收率为99.7%~102.6%,RSD为0.34%~6.14%。上述10种成分的平均质量浓度依次为(0.21±0.09)、(0.47±0.01)、(0.87±0.06)、(4.71±0.27)、(0.94±0.20)、(4.52±0.80)、(41.75±3.53)、(9.85±1.67)、(0.45±0.09)、(3.51±0.89)mg/mL,其中黄芩苷质量浓度为35.44~45.82 mg/m L,栀子苷质量浓度为4.16~4.92 mg/m L,均符合《中国药典》2015年版要求,质量合格。结论所建立的HPLC方法简单、专属、灵敏、稳定,精密度和准确度高,重现性好,可用于茵栀黄口服液质量控制和评价。