EMA草药产品或传统草药产品质量指南的思考
Consideration of guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products by EMA作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心
出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)
年 卷 期：2019年第42卷第9期
页 面：1696-1704页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：欧洲药品管理局 草药产品 草药制剂 草药物质 稳定性指示实验
摘 要：介绍欧洲药品管理局(EMA)于2018年8月15日发布的 草药产品或传统草药产品质量指南(第3修订版草案) 主要内容。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处,而我国目前尚未制定关于中药或中药材(饮片)的质量研究相关指导原则,该指南相关质量和稳定性研究的指导思路可为中药的质量研究提供参考。
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