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美国医疗器械不良事件监管法规的解读

作     者：李新天 

作者机构：江苏省食品药品监督管理局南京210002 

出 版 物：《江苏药学与临床研究》 (Jiangsu Pharmacertical and Clinical Research)

年 卷 期：2004年第12卷第B11期

页      面：17-19页

学科分类：08[工学] 0803[工学-光学工程] 

主　　题：美国 医疗器械 不良事件 法规 

摘      要：目前,世界各国都在不同程度上对医疗器械不良事件予以积极的关注.到目前为止,美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚等都建立、实施了医疗器械不良事件报告制度.

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