不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究

作     者：卢宁宁 金晶 任骅 唐源 王鑫 蒋力明 李宁 冯艳茹 王淑莲 王维虎 宋永文 刘跃平 房辉 张佳佳 李帅 李晔雄 Lu Ningning;Jin Jing;Ren Hua;Tamg Yuan;Wamg Xin;Jiang Liming;Li Ning;Feng Yanru;Wang Shulian;Wang Weihu;Song Yongwen;Liu Yueping;Fang Hui;Zhang Jiajia;Li Shuai;Li Yexiong

作者机构：国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科北京100021 国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院影像科北京100021 

出 版 物：《中华放射肿瘤学杂志》 (Chinese Journal of Radiation Oncology)

年 卷 期：2016年第25卷第5期

页      面：457-461页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：中国胃肠肿瘤临床研究协作组课题基金(CGOG20120101004) 国家自然科学基金面上项目(81272510) 国家自然科学基金青年基金(81402524) 

主　　题：胃肿瘤/放化疗法 放化疗法,同步 尼妥珠单抗 卡培他滨 不良反应 近期疗效 

摘      要：目的探索尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗治疗不可手术或术后残存或复发胃癌患者的不良反应和近期疗效。方法对病理确诊的胃癌患者开展前瞻性Ⅱ期试验，入组条件：有可测量病变的不可手术或术后残存或复发胃癌，病变可行放疗，预期生存〉3个月。患者接受IMRT（PGTV54Gy分30次，±淋巴结预防区域45Gy分25次）和同步卡培他滨（每天1600mg／m^2，第1—35天）及尼妥珠单抗（200mg，1次／周）化疗。用CTCAE3．0和RECIST标准评估急性不良反应和近期疗效。结果2010-2013年纳入30例患者。中位年龄57岁（35～66岁）。23例为术后残存或复发，7例为不可手术患者。28例人组前接受化疗且均为疗后稳定或进展。同步放化疗期间5例（17％）3级急性不良反应，主要为血小板下降（10％）。疗后1个月野内客观缓解率和病变稳定率、全身客观缓解率和病变稳定率分别为43％（CR4％、PR39％）和50％、32％和43％。结论对不可手术或术后残存或复发胃癌患者，尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全，耐受性、近期疗效、放疗野内控制性均好。