六种中成药细菌数和需氧菌总数检测方法的比较
Comparison of bacterial and aerobic microbial enumeration methods for six Chinese patent medicines作者机构:福建省食品药品质量检验研究院
出 版 物:《中国药品标准》 (Drug Standards of China)
年 卷 期:2019年第20卷第4期
页 面:350-355页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:细菌数 需氧菌总数 2010版中国药典 2015版中国药典 比较
摘 要:目的:比较同一品种需氧菌总数《中国药典》2015年版和细菌计数《中国药典》2010年版检测方法的差异。方法:以新癀片、海珠喘息定片、八宝丹锭剂、通脉降脂胶囊、大七厘散以及六味地黄丸六种中成药为研究对象分别按《中国药典》2015版需氧菌总数计数法与《中国药典》2010版细菌计数法进行相应微生物计数方法验证,并对检测方法进行比较。结果:不同版本药典的计数方法学验证过程不尽相同,最终的检测方法也各有差别。结论:《中国药典》2015年版需氧菌总数计数检查法比《中国药典》2010年版细菌数计数检查法更为灵敏,并且方法更加合理和更具优越性。