柱前衍生HPLC法测定阿仑膦酸钠骨化三醇片中阿仑膦酸钠的含量

作     者：冯金元 FENG Jin-yuan

作者机构：广州市药品检验所510160 

出 版 物：《临床合理用药杂志》 (Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use)

年 卷 期：2009年第2卷第15期

页      面：30-31页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：柱前衍生 HPLC 阿仑膦酸钠 含量测定 

摘      要：目的建立阿仑膦酸钠骨化三醇片中阿仑膦酸钠的含量测定方法。方法用0.1%FMOC的乙腈溶液进行柱前衍生,色谱柱填料为苯乙烯-二乙烯苯共聚物(Hamilton PRP-1柱适用);流动相为乙腈-甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠和0.05mol/L枸橼酸钠混合液(用磷酸调pH8.0)(20∶5∶75);检测波长266nm。结果阿仑膦酸钠(以阿仑膦酸计)在5～15μg/ml的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.99998,n=5);平均回收率为100.8%,RSD=1.1%(n=9)。结论该方法稳定,准确度、精密度高,重复性好,可用于阿仑膦酸钠骨化三醇片中阿仑膦酸钠的含量测定。