国际药物警戒快讯
International Pharmacovigilance Flash出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期:2013年第22卷第16期
页 面:1851-1852页
学科分类:1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
主 题:药物警戒 国际 静脉铁剂 红细胞性贫血 过敏反应 管理委员会 人用药品 医疗实践
摘 要:EMA发布控制静脉铁剂过敏反应风险的新建议 EMA人用药品管理委员会(CriMP)审查用于治疗缺铁症和低红细胞性贫血(缺铁性)的静脉用铁剂后,认为这类药物的获益大于风险,但前提是必须采取足够措施以使过敏反应风险降至最低。CHMP认为,铁剂应仅在具备复苏设施的环境下使用。此外,当前医疗实践中虽可预先给予患者较低测试剂量,但此法并不是一种预测患者对全部剂量反应性的可靠途径。因此不再推荐进行测试给药,