药物临床试验的风险与管理
Risk and Management in Clinical Drug Trial作者机构：解放军第306医院药学部北京市100101
出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)
年 卷 期：2008年第19卷第31期
页 面：2406-2407页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:加强药物临床试验风险管理,实现风险最小化。方法:基于现代风险管理的理论,联系目前国内临床试验的实际情况,综合分析,提出意见和建议。结果:目前的模式下,临床试验风险的存在是客观和必然的,通过风险预测、规范操作、加强不良反应监测等措施可以减少和规避风险。结论:药物临床试验是有风险的,实行风险管理十分必要。
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