莲芝消炎胶囊中脱水穿心莲内酯质控标准的研究

作     者：王奇志 黄辉球 黄志刚 梁旭霞 冯煦 

作者机构：江苏省中国科学院植物研究所(南京中山植物园)江苏省药用植物研究开发中心南京210014 广东惠州九惠药业有限公司南岸路199号惠州516007 

出 版 物：《天然产物研究与开发》 (Natural Product Research and Development)

年 卷 期：2012年第24卷第B12期

页      面：105-109页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：莲芝消炎胶囊 脱水穿心莲内酯 RP-HPLC 

摘      要：以脱水穿心莲内酯为指标,线性关系,精密度、重现性、回收率为评价标准,建立莲芝消炎胶囊中脱水穿心莲内酯的RP-HPLC法的测定条件和方法,以制定莲芝消炎胶囊的质量标准。采用ODS-C18柱(YMC-peackDOS-A,A303-S-5μm,250×4.6 mm),流动相为甲醇-水(6∶4),体积流量1 mL/min,灵敏度0.005,检测波长为254 nm,柱温30℃,分离度1,样品液达到基线分离、峰形对称,脱水穿心莲内酯的保留时间在15 min左右,其主峰两侧不存在杂质峰,完全符合含量测定要求。结果表明PR-HPLC法适用于莲芝消炎胶囊中脱水穿心莲内酯质量标准的制定,从分析多批莲芝消炎胶囊中脱水穿心莲内酯含量测定的数据得出,每粒胶囊(0.5 g)中脱水穿心莲内酯的含量控制在≥10 mg为宜。