羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素试验
Experiment of Affecting Factors of Hydroxypropyl Starch Vacant Capsule and Rifampin Capsule Contents作者机构:中南大学临床药理研究所湖南长沙410078 湖南省药用辅料工程技术研究中心湖南长沙410331 湖南尔康制药股份有限公司湖南长沙410331
出 版 物:《今日药学》 (Pharmacy Today)
年 卷 期:2015年第25卷第5期
页 面:331-333页
学科分类:100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题:影响因素实验 羟丙基淀粉空心胶囊 利福平 明胶空心胶囊 反相高效液相色谱
摘 要:目的通过羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素实验,评价羟丙基淀粉空心胶囊在利福平中的应用。方法样品经过高温、高湿处理5 d,10 d后,用反相高效液相色谱法检测利福平含量,其中流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液(30∶30∶36∶4),检测波长为254 nm。结果利福平胶囊厂家1和厂家2的含量分别为97.13%,108.95%。影响因素实验后,明胶与羟丙基淀粉胶囊外观、色泽等外观形状均无明显变化且吸湿率均小于5%;样品标示量以及有关物质均满足药典要求。结论羟丙基淀粉空心胶囊可应用与利福平胶囊剂中。