ICP-MS法测定辅酶Q_(10)原料及制剂中22种元素杂质

作     者：王也牧 WANG Ye-mu

作者机构：上海食品药品检验所上海200131 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2019年第39卷第5期

页      面：890-894页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：辅酶Q10 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 制剂 胶囊 

摘      要：目的:建立测定辅酶Q_(10)原料及制剂中22种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解技术处理样品,采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)的含量,以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量。结果:辅酶Q_(10)中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8%～103.5%,检测下限均满足测定要求。辅酶Q_(10)原料所含元素杂质均远低于限度值,企业1～3生产的辅酶Q_(10)胶囊含Pb浓度较高。企业3、14生产的辅酶Q_(10)胶囊含(Al)浓度较高,有可能是药用辅料滑石粉引入。结论:所用方法准确快捷,灵敏度高,适用于辅酶Q_(10)原料和制剂中元素杂质的测定。