临床研究科研项目伦理审查工作实践与问题探讨——以浙江中医药大学附属第一医院为例
Discussion on the Practice and Problems of Ethical Review of Clinical Scientific Research Projects: Take the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University as an example作者机构:浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会浙江杭州310006
出 版 物:《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)
年 卷 期:2019年第32卷第5期
页 面:577-580页
学科分类:01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学]
基 金:浙江省医药卫生科技计划项目"基于医院伦理审查体系建设的方案科学性审查现状及其优化研究"(2019KY475) 浙江省医院协会康恩贝软课题"临床研究伦理审查标准操作规程与平台建设研究"(2015ZHA-KEB205) 浙江中医药大学校级课题"临床研究伦理审查平台建设与标准操作规程研究"(2014SZ01)
摘 要:结合浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会实际工作情况,根据现行版标准操作规程,从临床科研项目的伦理审查的流程、审查方式及目前亟待解决的问题进行了分析,提出了加强科研管理部门和医院伦理委员会的监管力度,提高研究者自身的伦理意识,全面开展院内普及性及专业性的伦理培训,完善科研项目持续审查机制四个方面的对策,在实践中指导临床科研项目伦理审查工作在规范、有序的环境下进行。