流通池法测定替硝唑阴道泡腾片的溶出度

作     者：李茜茜 邹玲玲 黄雪丽 冯芳 LI Xi-xi;ZOU Ling-ling;HUANG Xue-li;FENG Fang

作者机构：中国药科大学药物分析教研室南京210009 江苏药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2014年第25卷第32期

页      面：3059-3063页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：替硝唑阴道泡腾片 流通池法 溶出曲线 相似因子 威布尔参数 

摘      要：目的:建立测定替硝唑阴道泡腾片溶出度的方法。方法:采用流通池法,分别以水和柠檬酸-磷酸二氢钠缓冲液(pH 4.0)为溶出介质,在流通池内以层流方式流动,温度为37℃,以紫外-可见分光光度法在315 nm波长处测定吸光度;对2 ml/min与3 ml/min流速情况下的溶出曲线进行非模型依赖相似因子比较,并采用威布尔分布模型提取溶出参数进行统计学分析。结果:参比制剂与研发制剂在20 min内的累积溶出百分率均大于75%,溶出曲线相似因子f2均大于50,参比制剂与研发制剂威布尔参数间差异无统计学意义(P0.05)。结论:该方法简单、快速,可用于替硝唑阴道泡腾片溶出度的测定。