基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选

作     者：杨秀娟 洪燕龙 阮克锋 冯怡 杜若飞 曹韩韩 张雪 

作者机构：上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 上海张江中药现代制剂技术工程研究中心上海201203 上海中药大学中药学院上海201203 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2013年第19卷第4期

页      面：27-30页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：上海市科委中药现代化专项(10DZ1973000) 上海高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金(szy09006) 上海市自然科学基金项目(09ZR1429600) 上海市教委创新项目项目(10YZ57) 上海市教委重点学科(J50302) 

主　　题：止颤颗粒 物理特性 辅料筛选 干法制粒 

摘      要：目的:考察止颤颗粒制剂原料的物理特性,优选止颤颗粒的处方及成型工艺。方法:用粉体综合测试仪、激光粒度分布仪等测定止颤颗粒制剂原料的休止角、压缩度、含水量及黏聚力等;以颗粒成型率、脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验筛选止颤颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果:制剂原料的休止角31°,黏聚力1.36 kpa,压缩度33.96%,含水量4.84%,粒径分布37.96μm;最佳处方组成为84.0%浸膏粉,1.0%硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖,0.5%红茶香精,13.8%糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r.min-1,辊轮转速5 r.min-1,辊轮压力5 MPa。结论:制剂原料的物理特性研究可指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高、成型率较高、外观好、口感好,优选的干法制粒工艺稳定可行。