银杏丹参软胶囊毒理学实验观察
The toxicity experiment observation of soft capsules for yinxing-danshen作者机构:江西中医学院南昌330006 江西省劳动卫生职业病防治研究所医学实验动物中心南昌330006
出 版 物:《江西中医学院学报》 (Journal of Jiangxi College of Traditional Chinese Medicine)
年 卷 期:2010年第22卷第3期
页 面:53-56页
学科分类:100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的:了解和观察银杏丹参软胶囊产品的毒性,为进一步开发积累资料。方法:按食品安全性毒理学评价程序和方法进行实验。结果:根据急性毒性(LD50)剂量分级及标准,银杏丹参软胶囊制剂的急性经口毒性结果属无毒级。对小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性。银杏丹参软胶囊以2.5、5.0、10.0ml/kgBW的剂量(以5倍浓缩液计)灌胃大鼠30天,动物生长活动正常,被毛浓密有光泽。各剂量组动物体重、食物利用率、主要脏体比与对照组比较差异无显著性意义(P0.05)。对照组和各剂量组的白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白及各项生化指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白)均在正常值范围内。未发现该受试物对各剂量组被检动物的大体解剖与主要脏器产生有意义的病理变化。结论:实验建立了银杏及丹参为主的软胶囊制剂的毒理学资料,为其作为保健食品提供了毒理学依据。