帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者有效血药浓度的研究

作     者：闻晖 盛建华 诸索宇 乔颖 乔屹 杨福中 季曹珺 张蕾 

作者机构：上海市精神卫生中心上海200030 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2016年第25卷第3期

页      面：313-317页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100706[医学-药理学] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家临床重点专科-上海市精神卫生中心(卫生部医政司2011-873) 上海市精神卫生中心院级课题(2013-YJ-08) 

主　　题：帕利哌酮缓释片 精神分裂症 血药浓度 疗效 安全性 

摘      要：目的：探究帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的有效血药浓度,并观察其临床疗效和不良反应。方法：采用单臂、开放、前瞻性研究。共纳入32例精神分裂症患者,单用帕利哌酮缓释片治疗,观察期8周,完成30例。通过PANSS量表评价疗效;安全性评估包括体格检查、实验室检查指标、心电图及不良反应记录表。采用HPLC-MS方法测定治疗1周末、2周末、4周末及8周末帕利哌酮的血药浓度。结果：治疗有效率达76.67%（23/30）。治疗有效患者的帕利哌酮治疗剂量为（9.52±2.15）mg·d-1,平均有效血药浓度为（49.14±26.38）ng·m L-1,有效血药浓度范围为13.5-93.7 ng·m L-1,治疗剂量与有效血药浓度存在正相关（r=0.396,P〈0.05）。主要不良反应为锥体外系反应和高催乳素血症。结论：帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症疗效好,安全性高,有效血药浓度范围为13.5-93.7 ng·m L-1。