新生儿TSH-时间分辨免疫荧光分析检测试剂的评价
Evaluation of time-resolved fluoroimmunoassay kit for detection of thyroid stimulating hormone in neonates作者机构：南方医科大学生物技术学院广东广州510515 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
出 版 物：《中国妇幼保健》 (Maternal and Child Health Care of China)
年 卷 期：2009年第24卷第12期
页 面：1677-1680页
学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学]
基 金：广州市大科技攻关项目(编号:2004ZI-E4021) 广东省科技攻关项目(编号:2005B10401045)
主 题：先天性甲状腺功能减低症 促甲状腺激素 时间分辨免疫荧光分析 诊断试剂
摘 要：目的:利用时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)技术建立新生儿TSH的检测试剂。方法:采用双抗体夹心法建立新生儿TSH-TRFIA检测试剂,对试剂的各项指标进行评价。结果:TSH-TRFIA检测试剂的灵敏度为2.0μU/ml,测量范围为2.0～250μU/ml,分析内和分析间的精密度分别为6.2%～7.5%和9.6%～9.9%。100份新生儿干血片测试结果表明,该试剂与同类试剂同时检测,其相关系数为0.993。结论:TSH-TRFIA检测试剂各项指标均达到临床检测要求,可替代同类产品。
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