不同部位和途径注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症有效性与安全性的系统评价

作     者：毛秀 王莉 孟月 孙琳 李幼平 MAO Xiu;WANG Li;MENG Yue;SUN Lin;LI You-ping

作者机构：四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心成都610041 四川大学华西医院麻醉科 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2007年第7卷第1期

页      面：53-60页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目面上项目"上市后药物循证评价指标体系与方法模式研究"(项目编号:70503021)资助 

主　　题：胶原酶 髓核溶解术 腰椎间盘突出症 系统评价 随机对照试验 半随机对照试验 

摘      要：目的运用Cochrane系统评价的方法评价不同部位和不同途径注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,以期为临床合理选择注射部位和途径提供依据。方法计算机检索PubMed(1966-2006．5)、EMbase(1966～2006．5)、Cochrane图书馆(2006年第2期)、CRD(Center for Reviews and Dissemination,York University)和CBM(1978～2006．5)、CNKI (1994～2006)、VIP(1989～2006),同时筛检了纳入文献的参考文献。收集有关不同部位和途径注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症的随机和半随机对照试验,由两名评价员独立评价文献质量。结果共纳入8个研究,1035例患者。由于纳入研究间存在异质性,未能进行合并分析。其中,4个研究为比较盘内、盘外及盘内外注射,结果显示胶原酶盘内、盘外和盘内外注射的近、远期有效率的差异均无统计学意义。另4个研究(436例)为盘外法注射中各间隙比较,其中1个研究结果(100例)显示,前间隙与侧间隙注射胶原酶均优于后间隙注射;其余研究(纳入病例数均小于50例)显示,三个间隙注射疗效相似(P值均大于0．05)。结论目前尚无证据证明不同部位注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症的效果有何差异,但不同间隙注射的研究显示注射到前间隙与侧间隙均优于后间隙。由于每种注射部位和途径纳入的研究数少,质量不高,且诊断标准、随访时间、结果测量指标和判效标准等均不一致,因此需要开展大样本、多中心、方法科学、规范的高质量随机对照试验进一步验证。