法莫替丁注射液有关物质检查的探讨
Study on Determination of Related Substances in Famotidine Injection作者机构：江西制药有限责任公司330052
出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)
年 卷 期：2007年第8卷第5期
页 面：57-59页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：法莫替丁注射液 有关物质检查 高效液相色谱条件 含量测定 组胺H2受体阻滞药
摘 要：目的:对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨。方法:采用法莫替丁注射液含量测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进行灭菌条件试验、高温试验、加速试验和长期试验。结果:该色谱条件可用于法莫替丁注射液有关物质检查,温度对于法莫替丁注射液有关物质影响较大;在贮藏过程中,法莫替丁注射液有关物质的量会增加。结论:建议法莫替丁注射液质量标准中增订有关物质检查项。
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