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药物临床试验中临床研究协调员绩效考核指标体系的构建

Construction of clinical research coordinator performance evaluation index system in drug clinical trials

作     者:周瑾 杜红丽 陈磊 梁李娟 潘黎明 陈俊 ZHOU Jin;DU Hong-li;CHEN Lei;LIANG Li-juan;PAN Li-ming;CHEN Jun

作者机构:上海东方肝胆外科医院药材科上海200438 上海长海医院药材科上海200433 

出 版 物:《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期:2019年第38卷第3期

页      面:147-151页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:临床试验 临床研究协调员 质量控制 考核 

摘      要:目前在研究机构中存在多种聘用模式的临床研究协调员(CRC),人员基本素质和业务能力参差不齐。本研究从CRC的管理出发,通过建立长效的绩效考核指标体系,从工作质量和临床项目质量两方面,多维度地对CRC的实际工作进行客观全面的评价,从而促使CRC通过自我学习提高业务能力及工作效率,并进入良好的管理循环,最终在一定程度上提升临床试验的完成质量。

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