清热解毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评价

作     者：孙国祥 史香芬 赵新 SUN Guo-xiang,SHI Xiang-fen,ZHAO Xin(School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)

作者机构：沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 

出 版 物：《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)

年 卷 期：2009年第26卷第4期

页      面：293-298页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 07[理学] 070102[理学-计算数学] 0701[理学-数学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金重大研究计划项目(No.90612002) 

主　　题：清热解毒注射液 统一化色谱指纹图谱 色谱指纹图谱定点指数Fa/t 色谱指纹图谱定信 号指数Ft/a 

摘      要：目的建立清热解毒注射液、单味药材和中间体的统一化色谱指纹图谱（normalized chromatographic fingerprints，NCFP），用25个相对统一化特征参数进行评价。方法采用RP·HPLC法，色谱柱为Century SIL C18 BDS（250mm×4．6mm，μm）色谱柱，流动相为体积分数为1％的醋酸-水和体积分数为1％的醋酸-乙腈进行低压梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，柱温为（30．0±0．15）℃，进样量为5-10μL，紫外检测波长为254—300nm。分别建立清热解毒注射液、单味药材和中间体的指纹图谱。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统计算13个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数并生成统一化指纹图谱。结果所建立的S9麦冬和S11玄参的HPLC指纹图谱（HPLC—FP）最理想，S1金银花、S3连翘、S7板蓝根、S8地黄、S10甜地丁、S12中间体和S13制剂的HPLC—FP较理想。结论中药NCFP能够真实反映指纹图谱的全貌，25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示清热解毒注射液HPLC对照指纹图谱的优劣及其统一化特征。