滤膜吸附对克拉霉素片溶出度的干扰试验

作     者：迟雪梅 王阿琴 王新月 鄢丰 姚忠立 张洪记 Chi Xuemei;Wang Aqin;Wang Xinyue;Yan Feng;Yao Zhongli;Zhang Hongji

作者机构：杭州中美华东制药有限公司杭州310011 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2014年第17卷第5期

页      面：875-878页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：克拉霉素 溶出度 微孔滤膜 吸附率 干扰试验 

摘      要：目的:查找克拉霉素片溶出度偏低的原因,研究滤膜吸附对克拉霉素片不同时间点的溶出度结果的干扰程度,探索克拉霉素片溶出液合适的处理方法。方法:选择两种不同厂家的克拉霉素片剂,按照日本橘皮书溶出度方法制备溶出液,经不同方式处理后,检测其溶出度计算滤膜吸附率。结果:14种微孔滤膜对两个厂家的克拉霉素均有不同的吸附作用,且有的滤膜其吸附率超过了规定限度。结论:通过蒸煮滤膜和更换美国进口膜均能降低克拉霉素的吸附率;弃去初滤液的体积5ml或者离心处理溶出液均能有效减少和防止滤膜对药物吸附产生的干扰。