高效液相色谱-质谱法测定注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠的含量
Determination of D(- ) Sulbenicillin Sodium in Sulbenicillin Sodium for Injection by HPLC-MS作者机构:湖南尔康制药股份有限公司长沙410331 湖南省药用辅料工程技术研究中心长沙410331 湖南食品药品检验所长沙410001
出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2013年第48卷第22期
页 面:1951-1954页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1002[医学-临床医学] 10[医学]
基 金:科技部"国家工程技术研究中心"组建资助项目(2012FU125Q13)
主 题:液质联用 注射用磺苄西林钠 D(-)型磺苄西林钠 含量测定
摘 要:目的 建立高效液相色谱串联质谱法测定注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠含量的方法。方法 采用SHIMADZu VP-ODS色谱柱进行分离,以0.01 mol·L-1乙酸铵溶液-甲醇(90∶10)为流动相,流速为0.6 mL·min-1。在ESI负离子模式下,采用多反应离子监测(MRM)扫描方式进行检测。结果 D(-)型及L(+)型磺苄西林钠能够有效分离。D(-)型磺苄西林钠含量在1.03~51.90 μg·mL-1内与峰面积有良好的线性关系。在3个添加水平下,样品的加标回收率为99.98%,测定结果的相对标准偏差为0.30%(n=9)。结论 MRM方法定量准确、可靠,可用于注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠的含量检测。