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我院363份药品说明书中有关【药物-食物相互作用】信息的标注情况分析

Analysis of the Warning Remarks for "Drug and Food Interactions" in 363 Package Inserts

作     者:夏羽菡 张立成 富宁芳 

作者机构:宁夏医科大学总医院制剂中心银川市750004 

出 版 物:《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期:2011年第22卷第45期

页      面:4300-4302页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:药品说明书 药物-食物相互作用 标注 统计 分析 

摘      要:目的:了解药品说明书中有关【药物-食物相互作用】(DFI)项目信息的标注情况。方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析。结果:共涉及化学药269份,中成药94份;其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份。调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6%,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如【用法用量】、【注意事项】等项目。结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性。

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