重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂质量分析
作者机构：中国药品生物制品检定所北京100050
出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)
年 卷 期：2005年第18卷第1期
页 面：60-61页
核心收录：
学科分类：0710[理学-生物学] 071001[理学-植物学] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
主 题：CP 恶性疟疾 抗原性 疫苗 制剂质量 军医大学 酵母 浓度 免疫效果 纯度
摘 要：目的 对第二军医大学 (二军大 )和上海万兴生物制药有限公司 (万兴公司 )研制的重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗抗原PfCP- 2及其制剂进行分析。方法 按我所和申报公司共同拟定的《重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行质量检定。结果 PfCP- 2浓度为 2 . 1mg/ml,纯度达 99%以上 ,连续生产的 3批抗原质量稳定 ;所制备的疫苗经检定各项指标全部合格。结论 PfCP -2抗原性强 ,其疫苗安全免疫效果好。
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