医院药物临床试验受试者权益保护及对策
Protection and Countermeasures of the Subjects' Rights and Interests in Drug Clinical Trials in Our Hospital作者机构:新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构新疆乌鲁木齐830011
出 版 物:《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)
年 卷 期:2019年第32卷第1期
页 面:55-58页
学科分类:01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学]
摘 要:通过了解某医院药物临床试验保险购买情况,分析药物临床试验损害赔偿的归责原则及赔付的主体,建议通过强化伦理审查、临床试验管理和研究者GCP培训,完善临床试验保险制度,降低临床试验的风险,保障受试者的安全和合法权益等措施,希望对规范医疗产品临床试验研究发挥作用。