罗氏e601型电化学发光分析仪测定癌胚抗原的方法学性能评价
Methodology performance of Roche e601 electrochemical illuminescent analyzer for determining carcinoembryonic antigen作者机构：广东省佛山市第一人民医院检验科广东佛山528000
出 版 物：《医学检验与临床》 (Medical Laboratory Science and Clinics)
年 卷 期：2012年第23卷第5期
页 面：13-15页
学科分类：1002[医学-临床医学] 100211[医学-妇产科学] 10[医学]
摘 要：目的通过对罗氏e601型电化学发光分析仪测定癌胚抗原的方法学性能评价，探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证评价方案和实验方法。方法按照CLSI推荐的方法测定癌胚抗原的精密度、正确度、线性范围和可报告范围、分析灵敏度（最低检测限）、生物参考区间的验证、携带污染率指标进行验证。结果癌胚抗原的方法学评价结果在厂家提供的范围之内，癌胚抗原的生物参考区间范围不受地区和人群等因素的影响。结论罗氏e601型电化学发光分析仪检测系统性能能满足临床要求，评价方案科学可靠，厂家提供的数据必须经验证后才能引用。
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