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新药补充申请中有关问题的探讨

作     者:张磊 

作者机构:国家药品监督管理局药品注册司受理办公室北京100810 

出 版 物:《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期:2001年第4卷第5期

页      面:326-328页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:新药 补充申请 技术转让 

摘      要:自1999年5月1日国家药品监督管理局局令第2号颁布了(简称)以来,有关新药审批注册管理制度日趋完善.在保证人民用药安全上发挥了积极的作用.现就其中新药补充申请的有关问题加以探讨,希望对工作有所帮助.

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