新药补充申请中有关问题的探讨
作者机构:国家药品监督管理局药品注册司受理办公室北京100810
出 版 物:《中国药师》 (China Pharmacist)
年 卷 期:2001年第4卷第5期
页 面:326-328页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:自1999年5月1日国家药品监督管理局局令第2号颁布了(简称)以来,有关新药审批注册管理制度日趋完善.在保证人民用药安全上发挥了积极的作用.现就其中新药补充申请的有关问题加以探讨,希望对工作有所帮助.