参加日本国家新生儿筛查质量评价活动4年结果分析

作     者：曹伟锋 江剑辉 李蓓 蒋翔 贾雪芳 陈倩瑜 

作者机构：广东省广州市妇女儿童医疗中心广州市妇婴医院广州市新生儿筛查中心510180 

出 版 物：《广东医学》 (Guangdong Medical Journal)

年 卷 期：2009年第30卷第9期

页      面：1229-1230页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100202[医学-儿科学] 10[医学] 

基　　金：十一五国家科技支撑计划项目(编号:2006BA105A07) 

主　　题：新生儿疾病筛查 日本国家新生儿筛查实验室质量评价项目 促甲状腺素 苯丙氨酸 质量评价 

摘      要：目的通过参加日本国家新生儿筛查实验室质量评价项目(quality assurance formass-screening,QAMS),保证筛查实验质量,提高质控水平。方法申请参加并定期接收来自日本QAMS邮递发来的新生儿筛查质量评价质控血片,按要求完成质控血片促甲状腺素(TSH)和苯丙氨酸(Phe)实验检测,填报实验检测报告单并邮寄递送报告。定期接收质量评价结论,分析质量评价结果和改进筛查质量。结果广州市新生儿筛查中心于2005年1月至2008年12月,4年来对收到的日本480份质控血片进行TSH和Phe检测,检测结果TSH正常者411份,异常者69份;Phe检测正常者432份,异常者47份,TSH和Phe检测与反馈的质评结果的符合率均为100%。对测值异常的质控血片的TSH和Phe测值进行偏倚分析,显示异常TSH测值偏倚值为:TSH正偏倚0.9%～25.45%(n=15)、TSH负偏倚0.86%～27.02%(n=55);Phe正偏倚2.5%～16.67%(n=29)、Phe负偏倚2.5%～10.81%(n=18),显示TSH和Phe检测的最大正负向偏倚均30%。结论筛查中心参加日本QAMS检出TSH和Phe异常者与反馈的质评结果的符合率均为100%,提示未发生假阴性。对TSH和Phe测值进行定量偏倚分析,TSH和Phe检测的最大正负向偏倚均30%,符合新生儿筛查定量检测质控要求。提示本中心筛查血片TSH和Phe定性和定量检测均符合质控要求。