唑尼沙胺添加治疗部分性癫的临床疗效及安全性:多中心随机双盲安慰剂对照研究
The efficacy and safety of zonisamide as adjunctive therapy in patients with partial seizure:a multicenter,randomized,double-blinded,placebo-controlled trial作者机构：重庆医科大学附属第二医院神经内科400010 首都医科大学附属北京天坛医院神经内科 第三军医大学附属第一医院神经内科 吉林大学第一医院神经内科 昆明医学院第一附属医院神经内科 四川省人民医院神经内科 南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科 苏州大学附属第一医院神经内科 东南大学公共卫生学院
出 版 物：《中国现代神经疾病杂志》 (Chinese Journal of Contemporary Neurology and Neurosurgery)
年 卷 期：2011年第11卷第4期
页 面：408-412页
学科分类：1002[医学-临床医学] 100204[医学-神经病学] 10[医学]
摘 要：目的观察唑尼沙胺分散片添加治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作及失神发作的疗效及安全性。方法 240例诊断明确的部分性发作患者,被随机分为唑尼沙胺组(120例)或对照组(120例)。回顾性基线期(12周)后,予初始剂量唑尼沙胺或安慰剂100mg/次,1次/d,3周内递增至100 mg/次,3次/d;分别在治疗第0、2、4、8和16周时进行随访,评价治疗第5～16周时临床综合疗效的完全控制率和总有效率,以及药物安全性和不良反应。结果治疗第5～16周时,唑尼沙胺组患者癫癎完全控制率为34.04%(32/94)、总有效率74.47%(70/94),对照组分别为13.08%(14/107)和42.99%(46/107);两组临床综合疗效的完全控制率和总有效率比较,差异具有统计学意义(均P=0.000)。唑尼沙胺组患者常见药物不良反应包括食欲不振、嗜睡、疲劳、头晕、肝功能异常等,与对照组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P=0.003)。结论唑尼沙胺作为添加药物治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作的疗效优于安慰剂,而且有较好的安全性和耐受性,是临床可以选择的新型抗癫癎药物之一。
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