复方芩苍鼻喷雾剂药效及安全性的初步评价

作     者：曾钰 韩宪忠 金蜀蓉 Zeng Yu;Han Xianzhong;Jin Shurong

作者机构：重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016 重庆市第三人民医院药学部重庆400014 

出 版 物：《第三军医大学学报》 (Journal of Third Military Medical University)

年 卷 期：2014年第36卷第17期

页      面：1833-1836页

核心收录：

学科分类：100504[医学-方剂学] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 100213[医学-耳鼻咽喉科学] 10[医学] 

基　　金：重庆市卫生局中医药科技项目(2009-2-155)~~ 

主　　题：复方芩苍鼻喷雾剂 药效 急性毒性 局部刺激性 安全性 

摘      要：目的评价复方芩苍鼻喷雾剂对变应性鼻炎模型的药效及对局部、全身产生的急性毒性反应和局部刺激性,考察该药的安全性。方法药效实验:选取豚鼠40只,分为正常对照组、模型组(采用卵蛋白致敏法建模)、给药组[低剂量组(黄芩苷含量8.21 mg/mL)、常规剂量组(黄芩苷含量24.63 mg/mL)],鼻腔喷予复方芩苍鼻喷雾剂5 d,根据过敏症状评分对药效进行评价。急性毒性实验、局部刺激实验:均参照中药新药研究指导原则,分别选取健康新西兰兔30只,分为空白对照组、给药组[低剂量组(黄芩苷含量8.21 mg/mL)、常规剂量组(黄芩苷含量24.63 mg/mL)],连续鼻腔给药7 d。分别评价急性毒性反应和局部刺激性反应,并结合鼻黏膜病理组织学检查,综合判断复方芩苍鼻喷雾剂的安全性和局部刺激性。结果药效实验结果显示,给药组豚鼠鼻痒、喷嚏、流涕、呼吸等症状评分明显低于模型组(P0.05),表明并无明显的急性毒性反应和局部刺激性。处死的动物组织病理学检查未见异常。结论复方芩苍鼻喷雾剂能改善变应性鼻炎症状,同时对新西兰兔无明显的急性毒性反应和局部刺激性,动物实验表明其安全性较高。