生物制药的现状和未来(二):发展趋势与希望

作     者：胡显文 陈惠鹏 汤仲明 马清钧 

作者机构：军事医学科学院生物工程研究所北京100071 军事医学科学院放射医学研究所北京100850 

出 版 物：《中国生物工程杂志》 (China Biotechnology)

年 卷 期：2005年第25卷第1期

页      面：86-93页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 08[工学] 09[农学] 0901[农学-作物学] 0836[工学-生物工程] 090102[农学-作物遗传育种] 10[医学] 

主　　题：生物制药 发展现状 发展趋势 哺乳动物细胞培养 治疗性抗体 功能蛋白 化学修饰 基因治疗 

摘      要：随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多的与人类疾病发展相关的靶标被确定,使得我们能够研发更精确的药物来防治这些疾病。这意味着生物制药将有更多机会获得突破性进展,最终将使更多更好的生物技术药物被批准上市。综述了生物制药发展的几个趋势,主要有:(1)哺乳动物细胞表达的产品将在相当长的时间内占统治地位;(2)治疗性抗体将会是生物制药领域第二次创新高潮;(3)越来越多分子量大、结构复杂的功能蛋白将被开发成生物技术药物,尤其是用于治疗遗传性疾病的药物;(4)对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是PEG化以改善药物性能;(5)通过某些药物的定点突变获得第二代新生物技术药物,如胰岛素、EPO和t-PA的突变体;(6)组织工程、细胞治疗和基因治疗充满了机遇和挑战。