丹参舒心胶囊检验结果与质量评价

作     者：黄丽丹 张亚中 王鼎 刘军玲 袁杰 程世云 蒲婧哲 翟宏焱 班永生 王理民 Huang Lidan;Zhang Yazhong;Wang Ding;Liu Junling;Yuan Jie;Cheng Shiyun;Pu Jingzhe;Zhai Hongyan;Ban Yongsheng;Wang Limin

作者机构：安徽省食品药品检验所合肥230051 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2011年第25卷第6期

页      面：584-586页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：2009年全国药品抽验品种 

主　　题：丹参舒心胶囊 探索性研究 质量评价 

摘      要：目的对全国药品流通领域中丹参舒心胶囊的质量现状进行全面评价。方法按丹参舒心胶囊的现行标准进行检验,同时开展探索性研究,并进行统计分析。结果按现行标准检验,96.9%的样品符合规定;探索性研究发现,丹参舒心胶囊原料工艺参数不明确,产品质量参差不齐,含量差异悬殊;个别企业未按工艺规定生产。结论丹参舒心胶囊的现行标准不能有效控制产品质量,工艺参数需研究明确,质量标准亟待修订提高。