辨证论治慢性肾炎CKD 1~2期蛋白尿的多中心随机对照研究

作     者：吴锋 张佩青 王小琴 聂莉芳 傅晓骏 彭文 王怡 李均 毕月萍 米秀华 丁小强 何立群 

作者机构：上海中医药大学附属曙光医院上海200021 黑龙江省中医研究院哈尔滨150036 湖北省中医院武汉430061 中国中医科学院西苑医院北京100000 浙江省金华市中医院金华321001 上海市普陀区中心医院上海200062 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437 遵义医学院第五附属(珠海)医院珠海519100 上海殷行社区卫生服务中心上海200438 上海杨浦区中医医院上海200090 复旦大学附属中山医院上海200032 

出 版 物：《四川大学学报（医学版）》 (Journal of Sichuan University(Medical Sciences))

年 卷 期：2015年第46卷第1期

页      面：145-148页

核心收录：

学科分类：0710[理学-生物学] 1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：科技部中医药行业科研专项(No.201007005) 上海市中医药事业发展三年行动计划(No.ZYSNXD-CC-YJXYY) 上海高校创新团队 上海市中医临床重点实验室 上海市卫生局中药新药及院内制剂研发项目(No.2011ZJ008)基金资助 

主　　题：辨证论治 蛋白尿 慢性肾炎 肾小球滤过率 

摘      要：目的观察中药辨证治疗对慢性肾脏疾病（CKD）1~2期的慢性肾炎患者蛋白尿及临床疗效的影响。方法对11个医疗治疗中心的396例慢性肾炎患者采取前瞻性随机对照研究。396例患者分为治疗组297例,对照组99例。中医辨证为脾肾气阴两虚或脾肾气阳两虚,兼证为水湿、湿热、血瘀。治疗组予中药免煎颗粒每日一袋,对照组予氯沙坦50mg/d10疗程24周。观察治疗前后（治疗后4、8、12、16、20、24周）24h尿蛋白定量、肾小球滤过率估算值（eGFR）等肾功能及临床疗效（治疗后8、16、24周）的变化。结果最终361例患者纳入符合方案受试者分析（PPS）。治疗前两组患者24h尿蛋白定量、eGFR差异无统计学意义。治疗后治疗组24h尿蛋白定量呈现逐步下降趋势,治疗前后比较差异有统计学意义（P〈0.001）。对照组治疗前后无明显变化。在治疗20周、24周后治疗组24h尿蛋白量较对照组低,差异有统计学意义（P〈0.05）;所有患者的eGFR在治疗后均下降（P=0.001 4）。治疗组在3个随访时间点eGFR均略高于对照组,但组间差异均无统计学意义。治疗后24周治疗组和对照组临床缓解率、显效率、总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.001）。结论中药辨证治疗能显著下降慢性肾炎CKD1~2期的蛋白尿水平,提高总有效率,保护肾功能。