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注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的随机对照研究

A Randomized Controlled Trial of Xuesaitong for Injection in the Treatment of Stagnation of Blood Stasis Syndrome during Cerebral Infarction

作     者:李楠楠 孟繁兴 高芳 高燕洁 李迎春 陈志刚 Li Nannan;Meng Fanxing;Gao Fang;Gao Yanjie;Li Yingchun;Chen Zhigang

作者机构:北京中医药大学东方医院脑病一科北京100078 

出 版 物:《世界中医药》 (World Chinese Medicine)

年 卷 期:2019年第14卷第2期

页      面:395-398页

学科分类:1002[医学-临床医学] 100204[医学-神经病学] 10[医学] 

基  金:国家科技重大专项课题(2014ZX09201022-007) 

主  题:注射用血塞通 脑梗死 恢复期 随机对照研究 瘀血阻滞证 卒中量表 盲法 

摘      要:目的:评价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法:采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,选取2012年10月至2014年1月北京中医药大学东方医院收治的脑梗死恢复期患者282例,随机分为观察组(高剂量) 105例、阳性药对照组35例、低剂量组71例及安慰剂组71例。疗程均为15d。观察各组患者治疗前后美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRS)评分、Barthel指数、中医证候积分、各项生命体征及相关实验室检查的变化,并观察不良反应。结果:观察组在改善NIHSS评分、mRS评分、Barthel指数及中医证候方面疗效皆优于阳性药物组、低剂量组、安慰剂组,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论:注射用血塞通(冻干)用于脑梗死恢复期疗效好,安全性较高。

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