血液核酸检测康彻思坦质控品冻融次数研究

作     者：黄林辉 

作者机构：广西贺州市中心血站广西贺州542899 

出 版 物：《齐齐哈尔医学院学报》 (Journal of Qiqihar Medical University)

年 卷 期：2018年第39卷第22期

页      面：2669-2671页

学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：血站核酸检测 室内质控 冻融次数 

摘      要：目的为优化血站核酸检测HBV/HCV/HIV-1实验流程中室内质控品使用方案,通过研究室内质控品的冻融次数与其检测结果 Ct值的关系,进一步初探室内质控品的稳定性。方法将三种康彻思坦质控品用阴性血浆稀释后分装到经高温灭菌消毒的玻璃采血管中,使得每支采血管中HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA的浓度分别为10 IU/ml、25 IU/ml、200 IU/ml,总容量为2 ml,存储于-20℃以下。每两支为一组,以三项病毒单管全检模式与常规实验普通未知标本共同检测。以第1次冻融质控品作为初始对照,反复冻融,周期为24小时,一次融解后室温放置时长3小时。每次复融后2支质控品与初始对照质控品同批次检测,连续7次测定冻融后质控品的检测结果的各项病毒扩增循环Ct值。结果 HBV DNA室内质控品检测结果:连续7天测定,14支1次冻融质控品的Ct值均值为30.94,标准差为0.77,变异系数为2.49%,+3sd上限为33.24,冻融后Ct值随冻融次数整体增加,于第4次、第7次出现单管无反应性情况。HCV RNA室内质控品检测结果:连续7天测定,14支1次冻融质控品的Ct值均值为33.66,标准差为0.94,变异系数为2.79%,+3sd上限为36.48,冻融后Ct值随冻融次数整体增加,于第3次出现单管无反应性情况。HIV RNA室内质控品检测结果:连续7天测定,14支1次冻融质控品的Ct值均值为32.80,标准差为0.60,变异系数为1.82%,+3sd上限为34.59,冻融后Ct值随冻融次数整体增加,于第7次出现单管无反应性情况。结论康彻思坦质控品收到冻融次数影响显著,不宜超过冻融次数2次使用。