抗缪勒氏管激素量子点荧光免疫检测试剂的性能评价

作     者：蒋业忠 许高云 张名媛 JIANG Ye-zhong;XU Gao-yun;ZHANG Ming-yuan

作者机构：马鞍山市人民医院妇产科安徽马鞍山243000 

出 版 物：《药物生物技术》 (Pharmaceutical Biotechnology)

年 卷 期：2018年第25卷第5期

页      面：410-412页

学科分类：0710[理学-生物学] 0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 100208[医学-临床检验诊断学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 0836[工学-生物工程] 10[医学] 

主　　题：抗缪勒氏管激素 床旁快检 多囊卵巢综合征 性能验证 量子点荧光免疫 卵巢早衰 

摘      要：抗缪勒氏管激素(AMH)是由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种糖蛋白,对于卵泡发育具有重要的调节作用,其血清水平直接受发育中窦卵泡的数量的影响,因此能够直接反映卵巢储备功能。对抗缪勒氏管激素(Anti-Muellerian hormone,AMH)量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂进行性能评价,判断其是否可以满足临床需求,并评估该试剂是否可以准确检测女性的卵巢功能。基于量子点荧光免疫层析技术制备AMH全血检测试剂盒,建立AMH全血检测体系,评估该检测试剂的日间和日内精密度、定量限和线性范围,验证了该试剂与Beckman化学发光法AMH检测试剂的量值一致性以及该试剂诊断卵巢相关疾病的准确性。该试剂盒日内和日间精密度均小于15%;定量限0. 1 ng/m L,线性范围为0. 11~16. 1 ng/m L。该试剂与Beckman化学发光法AMH检测试剂的相关系数为0. 96。对表面健康人群、卵巢早衰(Premature ovarian failure,POF)患者和多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)患者的血清AMH浓度的结果表明该方法诊断卵巢早衰的准确度为100%,诊断PCOS的特异性和灵敏度分别为91. 1和95. 2%。AMH量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂具有良好的性能,且能够准确评估患者卵巢功能,对于不孕患者的病因筛查、快速诊断及医生制定治疗方案的指导具有重要价值。