实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件

作     者：刘雪梅 李琰 蒋兰慧 李幼平 吴泰相 郑尚维 邓绍林 姜洁 张凌之 杜亮 冯远景 兰礼洁 李廷谦 LIU Xue-mei;LI Yan;JIANG Lan-hui;LI You-ping;WU Tai-xiang;ZHENG Shang-wei;DENG Shao-lin;JIANG Jie;ZHANG Ling-zhi;DU Liang;FENG Yuan-jing;LAN Li-jie;LI Ting-qian

作者机构：四川大学华西医院华西期刊社成都610041 四川大学政治学院成都610065 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院成都610041 四川省医学会医学伦理学专委会成都610041 四川大学学报(工科版)编辑部成都610065 四川省高等学校自然科学学报研究会成都610065 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2011年第11卷第7期

页      面：726-732页

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 1002[医学-临床医学] 010105[哲学-伦理学] 

主　　题：研究伦理 发表伦理 规范研究 规范出版 规范转化 

摘      要：随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。