头孢克肟栓剂的制备及质量评价

作     者：蒋妮 鲍旭 高萌 何艳 田舸 田燕 JIANG Ni;BAO Xu;GAO Meng;HE Yan;TIAN Ge;TIAN Yan

作者机构：大连儿童医院药剂科辽宁大连116012 大连医科大学药学院辽宁大连116044 

出 版 物：《大连医科大学学报》 (Journal of Dalian Medical University)

年 卷 期：2011年第33卷第4期

页      面：409-412页

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：头孢克肟 栓剂 RP—HPLC法 质量 

摘      要：[目的]制备头孢克肟栓剂并评价其质量。[方法]热熔法制备头孢克肟栓剂,采用RP-HPLC法,色谱柱为HYPERSIL C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),用乙腈:0.25%四丁基氢氧化铵溶液(1∶2)为流动相,检测波长为288nm处测定自制头孢克肟栓剂的含量和体外溶出度。[结果]制备的头孢克肟栓剂质量稳定,质控方法准确可靠。头孢克肟在栓剂中的含量为10.2%(RSD=1.57%),30 min时头孢克肟栓剂和市售头孢克肟硬胶囊的体外溶出度分别为(90.3±1.31)%和(81.2±1.59)%(P0.05)。[结论]制备的头孢克肟栓剂外观性状好,重量差异小,含量准确,体外溶出度得到了明显提高。