CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

作     者：熊六林 黄晓波 李建兴 许清泉 叶雄俊 杨波 马凯 陈亮 胡卫国 王晓峰 XIONG Liu-lin;HUANG Xiao-bo;LI Jian-xing;XU Qing-quan;YE Xiong-jun;YANG Bo;MA Kai;CHEN Liang;HU Wei-guo;WANG Xiao-feng

作者机构：北京大学人民医院泌尿外科北京100034 

出 版 物：《北京大学学报（医学版）》 (Journal of Peking University:Health Sciences)

年 卷 期：2011年第43卷第4期

页      面：548-555页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

主　　题：肾结石 输尿管结石 碎石术 治疗结果 

摘      要：目的:评价CQS-01超声气压弹道碎石清石系统的有效性和安全性。方法:以CQS-01超声气压弹道碎石清石系统作为试验组,EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统作为对照组,选取宜采用经皮肾镜碎石取石(percutaneous nephrolithotomy,PNL)治疗的肾结石或上段输尿管结石患者86例,随机分至试验组和对照组,每组各43例,观察时间为术后7±3天,主要疗效观察指标包括结石完全清除率、大部分清除率、手术时间、碎石清石时间、清石量,主要安全性指标包括血红细胞和血红蛋白变化、肾功能(BUN、Cr)变化、血清电解质变化、术后患者体温和血白细胞变化以及不良反应发生率等。结果:试验组和对照组术前在人口学、肾脏及结石特征方面差异均无统计学意义(P0.05),术后两组的结石完全清除率分别为76.74%和79.07%(P=0.796),结石大部分清除率为23.26%和20.93%(P=0.796),手术时间分别为(92.49±76.59)min和(87.28±50.01)min(P=0.485),碎石清石时间分别为(50.16±57.11)min和(40.59±31.01)min(P=0.976),清石量分别为(10.85±20.08)mL和(5.05±6.00)mL(P=0.041)。试验组和对照组在术后24 h和术后7±3天,血红细胞和血红蛋白下降程度、下降例数、输血例数、BUN和Cr变化、电解质变化、术后炎症反应、不良反应发生率等方面均无明显差异(P0.05)。结论:CQS-01超声气压弹道碎石清石系统在临床碎石清石效果、碎石清石能力和安全性等方面达到EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统相似的水平。